Xử phạt hành chính 5 công ty dược phẩm với số tiền 450 triệu đồng

Cụ thể, Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan địa chỉ trụ sở chính ở cụm công nghiệp Từ Liêm, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội bị Cục Quản lý Dược xử phạt 100 triệu đồng vì không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với 4 loại thuốc: Eszol Tablet, số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14; Fungiact, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978-13; Pilixitam, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13; Fetnal 500, số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19.

Trong đó có tình tiết tăng nặng trong việc xử phạt công ty này là có 2 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần kiểm tra.

Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera, địa chỉ ở Lô A 17 khu công nghiệp Tứ Hạ, thị xã Hương Trà, tỉnh Thừa Thiên - Huế bị Cục Quản lý Dược xử phạt 100 triệu đồng do không thực hiện kê khai giá 4 loại thuốc trước khi lưu hành trên thị trường: Kupbloicin (là thuốc điều trị ung thư), có số giấy đăng ký lưu hành VN17488-13; Insulidd N (thuốc điều trị tiểu đường), số giấy đăng ký lưu hành VN-12286-11; Alsoben (điều trị viêm loét dạ dày tá tràng), số giấy đăng ký lưu hành VN-8946-09; Cisplaton (điều trị ung thư), số giấy đăng ký lưu hành VN2-446-16. Tình tiết tăng nặng của công ty này là vi phạm nhiều lần đối với nhiều thuốc.

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam, địa chỉ trụ sở chính: Số 19 đường 18, khu phố 3, phường Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP HCM bị Cục Quản lý Dược xử phạt 70 triệu đồng do hực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2. Cùng đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng (lô thuốc Npluvico, số Giấy đăng ký lưu hành VD-21622-14, số lô 2004, ngày sản xuất 12/5/2022, hạn dùng 12/5/2025).

Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phải tiến hành thu hồi số thuốc vi phạm chất lượng, thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược ngày 1/4/2023.

Cục Quản lý Dược cũng xử phạt Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Đông Dương, địa chỉ ở tầng 3, tòa nhà Galaxy, số 69 Phùng Chí Kiên, phường Nghĩa Đô, quận Cầu Giấy, Hà Nội số tiền 80 triệu đồng vì hành vi vi phạm về kê khai giá thuốc.

Loại thuốc không thực hiện kê khai giá là Lepro Tab (thuốc chống dị ứng), số giấy đăng ký lưu hành VN-21774-19.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị Cục Quản lý Dược xử phạt 100 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc: Alphachymotrypsin, số giấy đăng ký lưu hành VD22104-15; Acimentin 625, số giấy đăng ký lưu hành VD-21220-14.

Trong đó, đơn vị này có tình tiết gia tăng nghiêm trọng trong việc xử phạt là có 2 loại thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần kiểm tra.