Thu hồi lô gel bôi thảo dược Toco Oratase không đạt chất lượng

Cụ thể, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g (Số lô: 280521; NSX: 28/5/21; HSD: 28/5/24).

Trên nhãn ghi thông tin: Số 4720/19/CBMP-HN Chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối bởi: Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam (địa chỉ: Số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, Đại Kim, Hoàng Mai, Hà Nội); sản xuất tại Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (địa chỉ: thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội).

Mẫu mỹ phẩm trên lấy mẫu tại quầy thuốc Gia Thịnh - CND Lộc Hà (địa chỉ: Thị tứ Thạch Châu, huyện Lộc Hà, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng.

Theo Cục quản lý Dược, nguyên nhân mỹ phẩm Tocooratase 10g bị thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/1/2011 (tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.105 CFU/g).

Do vậy, Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g nêu trên.

Đồng thời, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định, gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm về Cục trước ngày 18/4/2023.

Cục quản lý dược phẩm Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

Sở Y tế giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm gel bôi thảo dược Toco Oratase 10g không đáp ứng quy định; Xử lý, trừng phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 5/10/2023.